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虎丘手术衣检测阻隔性能检测

虎丘手术衣检测阻隔性能检测

手术依bai据其技术难度、复杂性和风du险度,将手术分为四级zhi:
1、一级手术dao:手术过程简单、技术难度较低、、风险度较小的各种手术。
2、二级手术:手术过程不复杂、技术难度一般、风险度中等的各种手术。
3、三级手术:手术过程较复杂、技术难度较大、风险度较大的各种手术。
4、四级手术:手术过程复杂、技术难度大、风险度大的各种手术。
此标准是由AAMI保护性壁垒**依据行业所认可的测试方法,研发并建立了一个分类系统以及防护服、手术防护布的液体阻隔性能相关的低要求。它是用于协助供应商进行测试以及对他们的设备贴标签,因此,医护人员可以在为预期的任务选择合适的产品时做出更明智的决策。
  医护人员穿的防护服是用来保护无菌区域的完整性以及阻止血液、体液、其他潜在传染材料(OPIM)等相关微生物的渗透。手术防护布、手术防护布配件也是用来阻止微生物、体液以及OPIM的渗透。手术防护布以及手术防护布配件用作为保护病人的遮盖物来隔离手术切口部位,以防微生物和其他交叉物的感染。
  在美国,手术衣、手术防护布、手术防护布配件都是医疗器械,根据《食品、药品和化妆品法》,医疗器械修正案于1976年5月28日修订,这些医疗设备受美国FDA规定,包括但是不局限于FDA售前通知要求(法案的*510(k)章节)以及医疗器械报告。阻隔功效- -直被认为在防止污染方面有重要的作用,并且,现在职业安全与健康管理局( OSHA)法规限制职业接触血源原体(29 CFR 1910.1030),也见疾病控制和预防中心(CDC' s)预防手术部位感染的指导方针(CDC, 1999; Mangram, etal, 1999)
  这是“在医疗卫生设施中使用的防护服和防护布液体的阻隔性能和分类”标准的*二版,版是由美国标准化机构在2003年**发布。和- 版相比,*二版的重要改动体现在除AATCC42测试外,使用了新增的WPS80.3水抗冲击性试验;增加了产品测试可接受等级准则来确定测试结果是否可接受和产品是否应该被放行。
  美国医疗仪器促进协会(AAMI)对于医用纺织产品如:手术衣、隔离服等液态阻隔性能等级分为4级

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