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《YY 0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督发布的标准，属于*共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用，废除旧标准《YY 0469-2004》对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，贝斯通检测现在给大家了解下：

　　1、 外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

　　2、 结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

　　3、 鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

　　4、 口罩带：口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

　　5、 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

　　6、 过滤效率：过滤效率（BFE）：口罩的过滤效率应不小于95%，颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

　　7、 压力差（p）：口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

　　8、 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料。口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

　　9、 微生物指标：菌落总数CFU/g：≤100，大肠菌群：不得检出，绿脓：不得检出，金葡萄球菌：不得检出。溶血性链球菌：不得检出，：不得检出，包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

　　10、 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不**过10ug/g。

　　11、 皮肤性：口罩材料原发性指数应不**过0.4。

　　12、 细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级。

　　13、 迟发型**敏反应：口罩材料应无致命反应。