温州防护服YY/T0506.6微生物洁净物检测

a试验条件：挑战菌浓度为108CFU/g滑石粉，振动时间为30min。

b用YY/T0506.6试验时，在95%的置信水平处的IB的较小显着性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的较小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异；而大于0.98IB则可能有差异（95%的置信水平意味着进行20次试验，至少有19次是正确的）。

c在本部分中log10(CFU≤2)意味着较大300CFU。

d本部分中IB=6.0时，意味着无穿透。IB=6.0是较大可接受值。

3．其它性能指标

（1）粘合或缝制要求

粘合或缝制部位的性能应符合标准要求。

（2）无菌要求

一次性使用手术衣应无菌供应，应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。

（3）化学性能要求

一次性使用手术衣若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10 mg/kg。

     （4）生物性能要求

一次性使用手术衣对皮肤应无刺激与迟发型**敏反应。

（5）结构要求

如有系带应规定系带长度、系带固定的牢固度等。

4．一次性使用手术衣的透气性对产品的使用和手术质量的保证非常重要，考虑到目前对产品的透气性指标提出一个统一要求的依据不够充分，制造商应结合临床具体应用对产品的透气性进行评价，并对各区域标示透气性指标。